Clinical Lab Specialist

Job Title: Clinical Lab Specialist
Pay Rate: $28 / hr
Location: San Marcos, TX
Area Code: 512, 737
ZIP Code: 78666
Start Date: Right Away
Shift: 1st shift
Keywords: #LabSpecialist #ClinicalLabSpecialist

Benefits:
* Medical / Health Benefits with multiple plan options, Flexible Spending Accounts, Dental and Vision
* 401k
* On the job training / cross-training
* Life Insurance, disability insurance
* Voluntary life insurance for family members available.
* Accident and critical illness insurance optional.
* Scheduled performance reviews
* Referral program

Job Description:
The Clinical Laboratory Specialist provides hands-on technical support for day-to-day clinical and manufacturing operations. A Clinical Laboratory Specialist ensures that they perform their duties while maintaining regulatory compliance and with operational efficiency.

Responsibilities:
* Performs duties related to tests, instruments, and reagents.
* Identifies any potential instrument or regent problems and escalates to Lead.
* Maintains the workplace in a clean and organized manner
* Maintains proper PPE sample/material handling; logs all incoming materials
* Maintains technical competencies; ensures annual competencies are up-to-date; aligns annual CE with competencies
* Performs high-/mid-complexity, and simple routine tests
* Ensures accurate data transfer and electronic report generation, documents final results, submits results for review
* Performs accessioning of clinical samples in the Laboratory Information System (LIS)
* Uses LIS effectively to sign-off test completion, communicates to management results are ready for review/release
* Reports incorrect sample submissions to management; communicates written reports to clients
* Assists with training new employees for routine, moderate, and high-complexity tests; performs competency assessments of all staff
* Maintains strict adherence to SOPs, Quality System Essentials (QSE), good manufacturing practices (cGMP), and regulatory guidelines
* Performs feasibility studies and assists management in the development of new assays
* Assists with strategic project testing; assists in summarizing data
* Participates in validation protocols; assists in the summary of validation data
* Performs equipment annual calibrations
* Utilizes Microsoft tools to summarize daily, weekly, and monthly Quality metric data
* Supports Leads document (MediaLab) deviations to SOPs
* Utilizes MediaLab software to enter deviations and CAPA submissions/updates
* Maintains CE credits consistent with laboratory policy
* Other duties as assigned

Requirements:
* Bachelor's degree
* Practical knowledge of immunohematology and molecular procedures, including NAT testing.
* Proficient in MS Office Suites.
* Excellent organizational skills.
* Ability to work on team projects.
* Strong written and verbal communication skills.
* Must be able to communicate with all levels of staff and management-ability to interface with clients.
* Proficient in technical writing for inclusion in regulated documents.

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EOE/F/M/Disability/Veterans

Puesto: Especialista de Laboratorio Cl*nico
Salario: $28/hora
Ubicaci*n: San Marcos, TX
C*digo de *rea: 512, 737
C*digo postal: 78666
Fecha de inicio: Inmediata
Turno: 1.er turno

Beneficios:
* Beneficios m*dicos/de salud con m*ltiples opciones de planes, Cuentas de Gastos Flexibles, Seguro Dental y de la Vista
* Plan 401k
* Capacitaci*n en el trabajo/capacitaci*n cruzada
* Seguro de vida, seguro por discapacidad
* Seguro de vida voluntario para familiares disponible.
* Seguro de accidentes y enfermedades graves opcional.
* Evaluaciones de desempe*o programadas
* Programa de referencias

Descripci*n del puesto:
El Especialista de Laboratorio Cl*nico brinda soporte t*cnico pr*ctico para las operaciones cl*nicas y de fabricaci*n diarias. Un Especialista de Laboratorio Cl*nico se asegura de realizar sus tareas manteniendo el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa.

Responsabilidades:
* Realiza tareas relacionadas con pruebas, instrumentos y reactivos.
* Identifica cualquier problema potencial con los instrumentos o reactivos y lo escala al responsable.
* Mantiene el lugar de trabajo limpio y organizado.
* Mantiene el manejo adecuado de muestras y materiales de EPP; registra todos los materiales entrantes.
* Mantiene las competencias t*cnicas; garantiza que las competencias anuales est*n actualizadas; alinea la formaci*n continua anual con las competencias.
* Realiza pruebas rutinarias simples y de alta/media complejidad.
* Garantiza la transferencia precisa de datos y la generaci*n de informes electr*nicos, documenta los resultados finales y los env*a para su revisi*n.
* Realiza el acceso de muestras cl*nicas en el Sistema de Informaci*n de Laboratorio (LIS).
* Utiliza el LIS eficazmente para firmar la finalizaci*n de las pruebas y comunica a la gerencia que los resultados est*n listos para su revisi*n/publicaci*n.
* Informa a la gerencia sobre env*os de muestras incorrectos; comunica informes escritos a los clientes.
* Asiste en la capacitaci*n de nuevos empleados para pruebas de rutina, moderada y alta complejidad; realiza evaluaciones de competencia de todo el personal.
* Mantiene un estricto cumplimiento de los procedimientos operativos est*ndar (POE), los elementos esenciales del sistema de calidad (ECC), las buenas pr*cticas de fabricaci*n (cGMP) y las directrices regulatorias.
* Realiza estudios de viabilidad y asiste a la gerencia en el desarrollo de nuevos ensayos.
* Asiste en las pruebas de proyectos estrat*gicos; asiste en el resumen de datos.
* Participa en los protocolos de validaci*n. Asiste en el resumen de datos de validaci*n.
* Realiza calibraciones anuales de equipos.
* Utiliza herramientas de Microsoft para resumir datos diarios, semanales y mensuales de m*tricas de calidad.
* Apoya a los l*deres en la documentaci*n (MediaLab) en cuanto a las desviaciones de los SOP.
* Utiliza el software MediaLab para ingresar desviaciones y enviar/actualizar CAPA.
* Mantiene los cr*ditos de educaci*n continua (EC) de acuerdo con la pol*tica del laboratorio.
* Otras tareas asignadas.

Requisitos:
* Licenciatura.
* Conocimientos pr*cticos de inmunohematolog*a y procedimientos moleculares, incluyendo pruebas NAT.
* Dominio de MS Office.
* Excelentes habilidades de organizaci*n.
* Capacidad para trabajar en equipo.
* S*lidas habilidades de comunicaci*n escrita y verbal.
* Debe ser capaz de comunicarse con todos los niveles de personal y gerencia, con capacidad para interactuar con clientes.
* Dominio de la redacci*n t*cnica para su inclusi*n en documentos regulados.

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